La solución inyectable se conoce como Axapara
Prohíben en México el uso de paracetamol inyectable
De encontrarlo a la venta o identificar la promoción de este producto, se debe ejecutar la denuncia sanitaria correspondiente
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), órgano regulador sanitario de México, alertó el pasado mes de febrero sobre la prohibición de uno de los medicamentos inyectables más famosos: el Axapara.
La Cofepris señaló que su alerta se dio después de que le revocasen el registro sanitario pertinente para poder ser distribuido y aplicado en la población mexicana.
Señaló que, tras un proceso de investigación analítica, se detectaron irregularidades en piezas del producto, como cambio de coloración, presencia de partículas en la tapa y en el interior del producto.
De acuerdo con los resultados analíticos realizados, se concluyó que se encuentra fuera de especificación para las pruebas de esterilidad y hermeticidad, «indicativo de fallas en el sistema contenedor-cierre (producto no hermético)», añadió la autoridad sanitaria mexicana.
Asimismo, la Cofepris sostuvo que las características del envase primario «no corresponden con las que fue evaluado y otorgado el registro sanitario», por lo que estas modificaciones «no garantizan las características de identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad requeridas para su uso, lo cual representa un riesgo para la salud en caso de ser suministrado».
En este sentido, el órgano regulador sanitario mexicano recomendó no comercializar, distribuir ni administrar a pacientes ningún lote de Axapara.
«En caso de estar utilizando este producto, suspenderlo y contactar de manera inmediata a un profesional de la salud», añadió.
También pidió que de encontrarlo a la venta o identificar la promoción de este producto, se realice la denuncia sanitaria correspondiente a través de la página electrónica de la Cofepris.
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