Blenrep, el nuevo tratamiento aprobado por la UE para un tipo de cáncer muy común

Buenas noticias para los pacientes adultos con mieloma múltiple desde la primera recaída. La Comisión Europea ha aprobado el uso de Blenrep (belantamab mafodotina, de la compañía biofarmacéutica GSK. Esta nueva opción terapéutica podrá utilizarse en combinación con bortezomib más dexametasona (BVd) o con pomalidomida más dexametasona (BPd), según el tratamiento previo recibido por el paciente.

La aprobación ha sido posible gracias a los resultados positivos de dos ensayos clínicos en fase III (DREAMM-7 y DREAMM-8), que demostraron una mejoría significativa en el tiempo sin progresión de la enfermedad y en la supervivencia global frente a los tratamientos estándar.

Hesham Abdullah, vicepresidente senior de GSK, ha destacado que esta aprobación representa «un hito importante» para los pacientes con mieloma múltiple en Europa. Y es que, según ha asegurado, Blenrep tiene el potencial de prolongar «la remisión y mejorar la supervivencia, y puede administrarse fácilmente en cualquier hospital con hospital de día».

Resultados destacados de los ensayos

En el estudio DREAMM-7, la combinación con Blenrep casi triplicó el tiempo sin progresión de la enfermedad (36,6 meses frente a 13,4 meses) respecto a un tratamiento estándar basado en daratumumab. Además, se observó una reducción del 42 % en el riesgo de muerte en los pacientes tratados con Blenrep.

En el ensayo DREAMM-8, aún no se ha alcanzado la mediana de supervivencia libre de progresión con Blenrep, frente a los 12,7 meses del tratamiento estándar.

Ambos estudios mostraron beneficios incluso en pacientes con peor pronóstico y ofrecieron respuestas más profundas y duraderas.

Seguridad y administración

Los efectos secundarios más frecuentes fueron trombocitopenia, neutropenia y efectos oculares leves, que fueron reversibles y manejables. La baja tasa de interrupción del tratamiento demuestra su buena tolerancia.

Las nuevas combinaciones con Blenrep podrán administrarse de forma ambulatoria en todos los hospitales de la Unión Europea que cuenten con hospital de día, lo que facilita el acceso a esta inmunoterapia innovadora cerca del domicilio del paciente.

Un nuevo enfoque frente al mieloma múltiple

El mieloma múltiple es el tercer cáncer de sangre más frecuente y afecta a unas 50.000 personas al año en Europa. Aunque existen tratamientos eficaces, la enfermedad suele volver con el tiempo, por lo que es fundamental seguir investigando nuevas alternativas.

Blenrep es el único anticuerpo conjugado aprobado en la UE que actúa sobre la proteína BCMA, un marcador clave en las células cancerosas del mieloma múltiple, ofreciendo un nuevo mecanismo de acción desde la primera recaída.

Este tratamiento ya ha sido aprobado en Reino Unido, Japón, Canadá y Suiza, y está en proceso de revisión en otros países, incluidos Estados Unidos y China.