Una empresa gallega logra resultados prometedores para evitar la reaparición del cáncer de vejiga
Una empresa gallega logra resultados prometedores para evitar la reaparición del cáncer de vejiga
El ensayo clínico, realizado en 15 centros españoles, apunta además a una «alta eficacia» para impedir la progresión de la enfermedad durante los dos primeros años
La empresa gallega Biofabri ha presentado resultados preliminares «prometedores» de un tratamiento destinado a evitar la reaparición del cáncer de vejiga no músculo-infiltrante de alto riesgo, uno de los tipos de tumor con mayores tasas de recaída entre los pacientes.
El estudio clínico, denominado Encore-01 y desarrollado en 15 hospitales españoles, evaluó la eficacia de la cepa IMUNO BCG Moreau Río de Janeiro en pacientes con esta enfermedad. Según informó la compañía, los datos obtenidos muestran una «alta eficacia» tanto para prevenir la reaparición del cáncer como para evitar su progresión.
Mejora la progresión de la enfermedad
Según los datos difundidos por la empresa, la cepa investigada mostró una mejora en la progresión de la enfermedad tanto a los 12 como a los 24 meses. Además, la tasa de reaparición del cáncer no fue superior a la observada en otros grupos analizados y, en muchos casos, se situó por debajo de los registros conocidos hasta la fecha.
En el apartado de seguridad, los investigadores destacan que los efectos adversos detectados fueron los habituales para este tipo de terapias, sin diferencias relevantes ni en frecuencia ni en gravedad. Incluso, apuntan a una menor incidencia de muchos de estos eventos en comparación con otros tratamientos similares. La compañía también subrayó que la calidad de vida de los pacientes participantes se mantuvo estable durante el tratamiento y el periodo de seguimiento posterior.
Tras estos resultados preliminares, Biofabri prevé iniciar antes de que finalice este año el procedimiento para solicitar el registro de este nuevo candidato terapéutico, un paso clave para avanzar hacia su futura aprobación y comercialización.
La investigación cobra especial relevancia en un contexto marcado por los problemas de suministro que afectan desde hace años a los tratamientos basados en BCG, utilizados habitualmente frente a este tipo de cáncer. Ante esta situación, Biofabri inició la colaboración con la brasileña Fundación Ataulpho de Paiva, desarrolladora de la cepa Moreau Río de Janeiro, con el objetivo de buscar alternativas terapéuticas que ayuden a paliar estas carencias.
El ensayo se llevó a cabo también con la colaboración de la Fundación para Investigación en Urología y comparó los resultados obtenidos con los datos publicados hasta ahora en otros estudios internacionales sobre tratamientos similares.
