Journavx

La FDA aprueba el JournavxVertex Pharmaceuticals Incorporated

Cómo funciona Journavx, el analgésico que va a desbancar al ibuprofeno

La FDA aprueba el fármaco, un tratamiento de primera clase para adultos con dolor agudo de moderado a severo

El pasado jueves 30 de enero la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó los comprimidos orales de 50 miligramos de Journavx (suzetrigina), un analgésico no opioide de primera clase, para tratar el dolor agudo de moderado a severo en adultos.

Este nuevo medicamento, el primer fármaco aprobado en esta clase, reduce el dolor al actuar sobre una vía de señalización que involucra los canales de sodio en el sistema nervioso periférico, antes de que las señales de dolor lleguen al cerebro a diferencia de los medicamentos opioides, que atenúan la sensación de dolor en el cerebro.

Los investigadores explican que debido a que Journavx bloquea las señales de dolor que solo se encuentran en la periferia proporciona un alivio eficaz sin las limitaciones de las terapias disponibles actualmente, incluido el potencial adictivo de los opioides.

La Dra. Jacqueline Corrigan-Curay, directora interina del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, explica que «esta nueva clase terapéutica de analgésicos no opioides para el dolor agudo ofrece una oportunidad de mitigar ciertos riesgos asociados con el uso de un opioide y brinda a los pacientes otra opción de tratamiento».

El dolor es un problema médico común y su alivio es un objetivo terapéutico importante. El dolor agudo es un dolor de corta duración que suele producirse como respuesta a algún tipo de lesión tisular, como un traumatismo o una intervención quirúrgica. El dolor agudo suele tratarse con analgésicos que pueden contener o no opioides.

Eficacia del nuevo fármaco

La eficacia de Journavx se evaluó en dos ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo y con fármaco activo sobre el dolor quirúrgico agudo, uno después de una abdominoplastia y el otro después de una bunionectomía. Además de recibir el tratamiento aleatorizado, a todos los participantes de los ensayos con un control inadecuado del dolor se les permitió utilizar ibuprofeno según fuera necesario como analgésico de «rescate». Ambos ensayos demostraron una reducción estadísticamente significativa del dolor con Journavx en comparación con placebo.

Reacciones y efectos secundarios

Las reacciones adversas más frecuentes en los participantes del estudio que recibieron Journavx fueron picor, espasmos musculares, aumento del nivel de creatina fosfoquinasa en sangre y sarpullido.

Las personas con problemas hepáticos pueden tener un mayor riesgo de sufrir efectos secundarios al tomar Journavx; están embarazadas o planean quedar embarazadas, ya que no se sabe si Journavx dañará al feto.

Por este motivo, Journavx está contraindicado para el uso concomitante con inhibidores potentes de CYP3A. Además, los pacientes deben evitar alimentos o bebidas que contengan pomelo mientras toman Journavx.

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