Las estatinas tienen menos efectos secundarios de los que recogen los prospectos
La ciencia lo confirma: los medicamentos para el colesterol son seguros aunque el prospecto asuste
Las estatinas no causan la mayoría de los efectos secundarios que se indican
Tener el colesterol LDL alto puede ser una bomba de relojería para hacer estallar el corazón. La explicación es sencilla, el cuerpo necesita colesterol para funcionar bien pero en cuanto hay demasiado en la sangre, se puede pegar en las paredes de las arterias, estrechándolas o incluso bloqueándolas. Esto puede provocar la enfermedad de las arterias coronarias y otras enfermedades del corazón.
Para controlar los niveles de colesterol en sangre los médicos recetan estatinas, medicamentos muy eficaces para reducir los niveles de colesterol LDL y se ha demostrado repetidamente que reducen el riesgo de enfermedades cardiovasculares. Sin embargo, en los prospectos de estos fármacos se indicaban abundantes efectos secundarios que preocupaban tanto a médicos como pacientes.
Para estudiar estos efectos secundarios los investigadores dirigidos por Christina Reith, profesora asociada de Oxford Population Health y autora principal del estudio recopilaron datos de 23 estudios aleatorios a gran escala.
Según explican los científicos en un comunicado, encontraron un número similar de informes para casi todas las afecciones que se mencionan en los prospectos como posibles efectos secundarios, tanto para quienes tomaban estatinas como para quienes tomaban placebo.
Hallazgos clave
- No se observó un aumento de riesgo estadísticamente significativo con el tratamiento con estatinas para casi ninguna de las afecciones mencionadas en los prospectos como posibles efectos secundarios.
- El uso de estatinas no causó un aumento significativo de pérdida de memoria o demencia, depresión, trastornos del sueño, disfunción eréctil, aumento de peso, náuseas, fatiga o dolor de cabeza, ni muchas otras afecciones.
- Se observó un pequeño aumento del riesgo (aproximadamente del 0,1 %) de anomalías en los análisis de sangre del hígado. Sin embargo, no se observó un aumento de enfermedades hepáticas como hepatitis o insuficiencia hepática, lo que indica que las alteraciones en los análisis de sangre del hígado no suelen provocar problemas hepáticos más graves.*
Christina Reith, afirmó: «Las estatinas son medicamentos que han salvado vidas, utilizados por cientos de millones de personas durante los últimos 30 años. Sin embargo, la preocupación por su seguridad ha disuadido a muchas personas que corren el riesgo de sufrir una discapacidad grave o morir a causa de un infarto o un derrame cerebral. Nuestro estudio confirma que, para la mayoría de las personas, el riesgo de sufrir efectos secundarios se ve ampliamente compensado por los beneficios de las estatinas».
El riesgo de sufrir efectos secundarios se ve ampliamente compensado por los beneficios de las estatinasProfesora asociada de Oxford Population Health
Trabajos previos de los mismos investigadores establecieron que la mayoría de los síntomas musculares no son causados por las estatinas; el tratamiento con estatinas causó síntomas musculares solo en el 1% de las personas durante el primer año de tratamiento, sin que se observaran aumentos posteriores. También se ha demostrado que las estatinas pueden causar un pequeño aumento en los niveles de azúcar en sangre, por lo que las personas que ya presentan un alto riesgo podrían desarrollar diabetes antes.
El profesor Bryan Williams, director científico y médico de la Fundación Británica del Corazón, explica: «Estos hallazgos son de suma importancia y brindan a los pacientes una garantía de seguridad basada en la evidencia. Las estatinas son medicamentos que salvan vidas y han demostrado proteger contra ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Entre el gran número de pacientes evaluados en este análisis bien realizado, solo cuatro de 66 efectos secundarios se asociaron con el uso de estatinas, y solo en una proporción muy pequeña de pacientes».
Esta evidencia es una medida fundamental para contrarrestar la desinformación sobre las estatinas y debería ayudar a prevenir muertes innecesarias por enfermedades cardiovasculares. Reconocer qué efectos secundarios podrían estar realmente asociados con las estatinas también es importante, ya que ayudará a los médicos a decidir cuándo utilizar tratamientos alternativos.
Por su parte, rl profesor Sir Rory Collins, profesor emérito de Medicina y Epidemiología en Oxford Population Health y autor principal del artículo, afirmó: «Las etiquetas de los productos con estatinas enumeran ciertos resultados adversos para la salud como posibles efectos relacionados con el tratamiento, basándose principalmente en información de estudios no aleatorizados que podrían estar sujetos a sesgos. Reunimos toda la información de grandes ensayos aleatorizados para evaluar la evidencia de forma fiable. Ahora que sabemos que las estatinas no causan la mayoría de los efectos secundarios que se indican en los prospectos, es necesario revisar rápidamente la información sobre las estatinas para ayudar a pacientes y médicos a tomar decisiones sanitarias mejor informadas».
Todos los ensayos incluidos en los análisis fueron a gran escala (con al menos 1.000 participantes) y monitorearon la evolución de los pacientes durante una mediana de casi cinco años. Los ensayos fueron doble ciego, lo que significa que ni los participantes ni quienes los atendían o dirigían el estudio sabían quién recibía qué tratamiento, para evitar posibles sesgos debido al conocimiento de la asignación del tratamiento. La lista de posibles efectos secundarios se compiló a partir de los de las cinco estatinas más comúnmente recetadas.