Imagen de archivo ojo humano
La Fiscalía investiga casos de pérdida de visión por el fármaco «Ala Octa» en cirugía retina
Se ha pedido a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios que remita un informe sobre si el producto contaba con marchamo CE
La Fiscalía de la Audiencia Nacional ha abierto una investigación sobre los posibles casos de pérdida de visión causados en pacientes por el uso del fármaco «Ala Octa» en operaciones de cirugía de retina.
Mediante un comunicado, la Fiscalía ha informado de que tramita diligencias preprocesales sobre responsabilidad sanitaria en defensa de los consumidores y usuarios a los que «con motivo de cirugía de retina les fue suministrado el producto Ala Octa (Perfluoroctano), causándoles efectos adversos de pérdida de visión».
Con esta decisión, el ministerio público responde a la denuncia presentada por la asociación El Defensor del Paciente, que exponía la situación de indefensión y desprotección de los pacientes de los servicios sanitarios a los que se les aplicó tratamiento con el referido medicamento en intervenciones de retina.
Según informa la Fiscalía, estas diligencias tienen como objetivo pedir responsabilidad sanitaria a las entidades y a las empresas que resultasen causantes de los daños ocasionados a la salud de las personas. Para ello, necesitan concretar el «alcance y entidad» de los hechos denunciados ante la Fiscalía.
Entre las primeras diligencias, el fiscal ha pedido a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios que remita un informe sobre si el producto «Ala Octa» contaba con marchamo CE, fecha en la que se tuvo conocimiento de los efectos adversos y fecha de la alerta sanitaria.
También exigen que informen de las deficiencias detectadas en la fabricación y control, identificación de los efectos adversos, número total de pacientes afectados y centros sanitarios con distribución por comunidades autónomas, así como datos identificativos de las empresas fabricantes y comercializadoras en España.
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