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12 de mayo de 2024

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomienda el uso de una dosis de refuerzo con Pfizer en la población de 18 a 55 años

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) extiende esta recomendación a toda la poblaciónEFE

Covid

La EMA recomienda una tercera dosis de Pfizer para la población general

Esta dosis de refuerzo se contemplan también para personas de entre 18 y 55 años y con un sistema inmune sano

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado el uso de una dosis de refuerzo con Pfizer en la población general seis meses después de la segunda dosis, así como una dosis adicional de Pfizer o Moderna a las personas inmunodeprimidas al menos 28 días después de completar la pauta.
El Comité de Medicamentos Humanos (CHMP), una vez ha analizado los datos enviados por las farmacéuticas Pfizer/BioNTech sobre la tercera dosis, ha recomendado que la dosis de refuerzo puede considerarse al menos 6 meses después de la segunda dosis para personas adultas de más de 18 años.
Para la dosis de refuerzo, que está destinada a la población general con un sistema inmune sano, con los datos enviados se muestran un aumento en los niveles de anticuerpos cuando se administra una tercera dosis aproximadamente seis meses después de la segunda en personas de 18 a 55 años.
La EMA recuerda que son los organismos de salud pública de cada país los que harán la recomendación oficial sobre el uso de esta tercera dosis de Pfizer (Comirnaty, como nombre comercial), dependiendo de diferentes factores, como el avance de la campaña de vacunación y la disponibilidad de dosis.

Moderna sigue en estudio

La EMA está evaluando los datos sobre la vacuna de Moderna para respaldar una dosis de refuerzo en la población general pero no tiene fecha para comunicar sus conclusiones.
Por otro lado, la recomendación de la dosis adicional en personas con sistemas inmunitarios gravemente debilitados se produce después de estudiar los datos arrojados que una tercera dosis de las vacunas de ARNm «aumentaban la capacidad de producir anticuerpos contra el coronavirus en pacientes con trasplante de órganos».
Finalmente la EMA señaló que en su estudio no se conoce el riesgo de enfermedades cardíacas inflamatorias u otros efecto secundarios muy raros tras una tercera dosis de refuerzo, pero advierte que seguirá su monitoreo de la seguridad y la eficacia de vacunas y medicamentos.

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