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24 de abril de 2024

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Alerta sanitaria: retiran varios de un medicamento para la otitis, bronquitis y neumonía

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha pedido la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha anunciado la retirada de varios lotes de un medicamento que se emplea para tratar infecciones bacterianas, como la bronquitis, neumonía, enfermedades de transmisión sexual (ETS) e infecciones de los oídos, pulmones, senos nasales, piel, garganta y órganos reproductivos.
Se trata de la Azitromicina 500 miligramos comprimidos recubiertos con una película EFG y fabricados por Laboratorios Alter.
La retirada de las unidades se debe a la detección de varios errores en el prospecto incluido en los lotes. Se trata de un defecto de calidad que «no supone un riesgo grave o vital» para el paciente.

Fármacos afectados

  • Lote: S001A, fecha de caducidad 30/06/2023
  • Lote: S002A, fecha de caducidad 30/06/2023
  • Lote: S003A, fecha de caducidad 30/06/2023
  • Lote: S004A, fecha de caducidad 30/06/2023
  • Lote: T001A, fecha de caducidad 30/12/2024
  • Lote: V001B, fecha de caducidad 30/03/2025
  • Lote: V002A, fecha de caducidad 30/03/2025
  • Lote: V003A, fecha de caducidad 30/03/2025
  • Lote: V008A, fecha de caducidad 30/09/2025
La Aemps ha pedido la inminente retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
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