Una mujer escoge productos de cosmética
Sanidad advierte de la venta en Europa de unos productos sanitarios para estética falsos
De este modo, la alerta de la AEMPS vuelve a poner el foco sobre la importancia del control del etiquetado y de la verificación de los marcados regulatorios en el ámbito de los productos sanitarios con fines estéticos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha alertado este miércoles de la detección, en el mercado europeo, de varios productos sanitarios falsificados con finalidad estética cuyo etiquetado los presentaba como fabricados en España.
En concreto, los productos afectados son Hair Cocktail, DMAE y X-DNA Gel, distribuidos bajo la marca GEBRO-Mesoceuticals, así como Collagen Peptides, Hyaluronic Acid, Skin Peptide y Spot Cocktail, comercializados con la marca VANE-Mesoceuticals. Según ha precisado la AEMPS, en el etiquetado de todos ellos figuraba que habían sido puestos en el mercado en España con un marcado CE falso.
«De acuerdo con las investigaciones realizadas, se ha comprobado que todos los productos mencionados son falsos», subraya la agencia, dependiente del Ministerio de Sanidad, en un comunicado en el que detalla que tuvo conocimiento de la presencia de estos artículos en el mercado europeo a través de la autoridad competente de Turquía.
Se trata, además, de productos estériles con indicación estética orientados al tratamiento regenerador de zonas con signos de envejecimiento y estrías cutáneas. No obstante, la propia información disponible no permite determinar con claridad si su destino era exclusivamente el uso tópico o si, por el contrario, estaban pensados para su administración mediante inyección. Esa falta de precisión añade incertidumbre sobre la verdadera naturaleza de unos artículos que ya han sido identificados como falsificados.
La AEMPS explica que en todos los casos el etiquetado incorpora el marcado CE, aunque este aparece sin el número del organismo notificado que resulta obligatorio para los productos sanitarios implantables. Esa ausencia constituye, según indica el organismo, una señal de que estos productos se estaban comercializando de manera indebida como si fueran productos sanitarios de esa categoría.
En paralelo, la revisión del etiquetado ha permitido detectar otras irregularidades relevantes. En el caso de los productos distribuidos bajo la marca VANE-Mesoceuticals, no se identifica a ningún fabricante. En su lugar, figura la leyenda «Ver mapa de farmacias» junto con la dirección Torrent de l’Olla 218, 2º 4ª, 08012 Barcelona. Sin embargo, la AEMPS señala que en esa dirección no consta ninguna empresa dedicada a la comercialización de productos sanitarios o estéticos.
Por otro lado, los productos vendidos con la marca GEBRO-Mesoceuticals incluyen como fabricante a Gebro Phm GmbH y añaden la dirección Bahnfoh Phm GmbH 13 a 6391, Barcelona. La agencia advierte de que, aunque esta empresa dispone de una filial en la capital catalana, la dirección reseñada en el etiquetado corresponde en realidad a una localización situada en Austria. Este desajuste refuerza las conclusiones alcanzadas en la investigación y apunta a una identificación engañosa del origen y de la trazabilidad de los productos.
De este modo, la alerta de la AEMPS vuelve a poner el foco sobre la importancia del control del etiquetado y de la verificación de los marcados regulatorios en el ámbito de los productos sanitarios con fines estéticos. En este caso, la combinación de un marcado CE falso, la ausencia de un organismo notificado preceptivo y las inconsistencias detectadas en los datos del fabricante han llevado a la agencia a concluir que todos los productos investigados son falsos. La actuación, conocida a partir de la información remitida por la autoridad turca, sitúa ahora el acento en la vigilancia del mercado europeo y en la necesidad de extremar las cautelas ante artículos cuya apariencia documental no se corresponde con su realidad.
