Sanidad financia el primer espray contra la depresión meses después de rechazarlo

El pasado 1 de noviembre, el Ministerio de Sanidad dirigido por Carolina Darias dio luz verde al medicamento Spravato de Jenssen, la esketamina para pulverización nasal, para tratar a los pacientes con un diagnóstico depresivo moderado o grave. La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIMP), que es la que tiene responsabilidad de la aprobación de los medicamentos en España, lo aprobó tras rechazar la financiación dos veces por problemas «de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS, así como las incertidumbres respecto a su valor terapéutico».

Según apunta Sanidad, Spravato, administrado de forma conjunta con terapia antidepresiva oral, está indicado en adultos con un episodio de trastorno depresivo mayor de moderado a grave, como tratamiento agudo a corto plazo, para la rápida reducción de los síntomas depresivos, los cuales de acuerdo al criterio clínico constituyen una emergencia psiquiátrica.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que en la Unión Europea 40 millones de personas están afectadas por la depresión. Es la principal causa de discapacidad y carga de enfermedad en todo el mundo y sigue siendo un área con necesidades no cubiertas.

La Agencia Europea del Medicamento dio luz verde a su uso en pacientes que no hayan respondido, al menos, a dos tratamientos antidepresivos diferentes y con un elevado riesgo de suicidio. Es decir, la esketamina intranasal Spravato se ha autorizado para reducir el trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento, en combinación con un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN).

Este medicamento se presenta en forma de solución para pulverización nasal. El pulverizador nasal es un dispositivo de un solo uso que administra un total de 28 miligramos de esketamina intranasal en dos pulverizaciones (una por fosa nasal).

Según el documento de Sanidad, está diseñado para su administración por el propio paciente bajo la supervisión directa de un profesional sanitario. Una sesión de tratamiento consiste en la administración nasal de esketamina y un periodo de observación tras la administración. Tanto la administración como la observación posterior deben realizarse en un entorno clínico adecuado.

La determinación de las dosis por pacientes varía en función de la edad y de la fase de tratamiento. Al final de la fase de inducción se deben evaluar los efectos del tratamiento para determinar la necesidad de continuarlo y reexaminarlo periódicamente. Una vez que mejoren los síntomas depresivos, se recomienda el tratamiento durante al menos seis meses para evitar náuseas y vómitos.