Retirada de un medicamento para tratar la osteoporosis
AEMPS
Alerta sanitaria: retiran este medicamento para tratar la osteoporosis
Se ha detectado un resultado fuera de especificaciones en un ensayo de valoración del fármaco
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha llevado a cabo la retirada de varios lotes destinados a combatir la osteoporosis. La alerta va dirigida al ácido alendrónico/colecalciferol semanal del laboratorio Stada, ya que estaría afectando a varias prestaciones del medicamento.
La función de este medicamento, es reducir el riesgo de fracturas en la columna vertebral y de cadera en las mujeres después de la menopausia. Los dos principios activos comprimidos que lleva este medicamento son el alendronato, que previene la pérdida de hueso y ayuda a reconstruir el mismo, y el colecalciferol (vitamina D), un nutriente necesario para la absorción de calcio y mantener los huesos sanos.
Según la AEMPS, la razón de la retirada de este medicamento se debe a un «resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de colecalciferol». Las medidas cautelares que ha adoptado la agencia dependiente del Ministerio de Sanidad son «retirar del mercado todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales».
Medicamentos retirados
Los lotes afectados son:
ÁCIDO ALENDRÓNICO / COLECALCIFEROL SEMANA STADA 70 MG / 2.800 UI COMPRIMIDOS EFG 4 comprimidos (NR: 83548, CN: 723911). Lote 10483, fecha de caducidad 31/01/2023 y lote 10996, fecha de caducidad 31/03/2023. ÁCIDO ALENDRÓNICO / COLECALCIFEROL SEMANAL STADA 70 MG / 5.600 UI COMPRIMIDOS EFG 4 comprimidos (NR: 83549, CN: 723912). Lote 10895, fecha de caducidad 28/02/2023.
Las diferentes comunidades autónomas deberán realizar un seguimiento de la retirada de estos lotes, ya que alguna persona puede tener alguno de estos productos en su casa. En el caso de que esto ocurra, debe llevarlo a la farmacia más cercana para que pueda ser devuelto al laboratorio.