Estados Unidos aprueba la primera vacuna contra el virus respiratorio sincitial en adultos

La empresa estadounidense de biotecnología Moderna ha comunicado este lunes a la Administración de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) la aprobación de 'mRESVIA' (mRNA-1345), una nueva vacuna de la compañía para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el virus respiratorio sincitial (VRS) en personas de 18 a 59 años con mayor riesgo de contraer la enfermedad.

Esta aprobación amplía la indicación anterior de la FDA y la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) para 'mRESVIA', aprobada en mayo de 2024 para adultos de 60 años o más. En este sentido, Stéphane Bancel, presidente de Moderna, ha afirmado que el VRS representa «un grave riesgo de salud para adultos con ciertas enfermedades crónicas», y esta aprobación supone «un paso importante» para proteger a más poblaciones frente a enfermedades graves provocadas por el VRS.

Asimismo, ha añadido que agradecen «la revisión realizada por la FDA y damos las gracias a todos los participantes en nuestro ensayo clínico, así como al equipo de Moderna, por su dedicación para proteger a las personas frente al VRS».

Esta aprobación se basa en los resultados del estudio de fase 3 de Moderna que evaluó la seguridad e inmunogenicidad de 'mRESVIA' en adultos de 18 a 59 años con enfermedades subyacentes. Las respuestas inmunitarias frente a VRS-A y VRS-B cumplieron con los criterios preestablecidos de inmunoequivalencia en comparación con los resultados observados en adultos de 60 años o más en el estudio de fase 3 controlado con placebo sobre seguridad y eficacia.

Según informan, se observaron niveles comparables de anticuerpos neutralizantes en los subgrupos de edad de 18-49 años y 50-59 años, lo que respalda el perfil consistente de inmunogenicidad de la vacuna en esta población adulta más joven con riesgo.