Sanidad prohíbe un complemento alimenticio por contener el principio activo de la viagra

Este lunes se ha comunicado la retirada del mercado del producto Bichota, un complemento alimenticio que contiene sildenafilo en una cantidad suficiente como para ser considerado un medicamento.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios(AEMPS) ha tenido conocimiento de su comercialización a través del Grupo de Consumo de la Unidad de Delincuencia Especializada y Violenta de la Comisaría General de Policía Judicial. Según el organismo, este producto se estaba vendiendo como complemento alimenticio pese a incluir un principio activo que le otorga la condición de medicamento, sin haber sido previamente evaluado ni autorizado.

Las autoridades sanitarias advierten de que el consumo de este producto puede suponer un riesgo grave para la salud. En concreto, contiene un inhibidor de la enzima PDE-5, indicado para la disfunción eréctil, pero que presenta importantes contraindicaciones en determinados pacientes.

Así, su uso está desaconsejado en personas con antecedentes de infarto agudo de miocardio, angina inestable o de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias no controladas, así como en casos de hipotensión –con cifras inferiores a 90/50 mmHg– o hipertensión no controlada.

Asimismo, también está contraindicado en pacientes que hayan sufrido un ictus isquémico, en aquellos con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con enfermedades hereditarias degenerativas de la retina, como la retinitis pigmentosa.

Por otro lado, la AEMPS subraya que este principio activo puede interactuar con numerosos medicamentos, lo que incrementa el riesgo de sufrir reacciones adversas de distinta gravedad, especialmente de tipo cardiovascular.

Sensor de glucosa y producto cosmético

Asimismo, Sanidad ha retirado también un sensor y transmisor del sistema de monitarización continua de glucosa A8 TouchCare Syste, por errores detectados en un estudio de usabilidad en Portugal, que provocaron varios incidentes.

La AEMPS ha informado este lunes de que se trata del sensor MD3658 y transmisor MD1158 incluidos en el sistema de monitorización continua de glucosa A8 TouchCare System, del fabricante Medtrum Technologies, Inc (China). Estos productos se han distribuido en España por la empresa Biochemical Systems International S.P.A (Italia), la cual ha confirmado una distribución limitada en un centro en Tenerife, aunque no es posible descartar su distribución en otros puntos.

Hasta la fecha, la AEMPS no ha recibido notificaciones de incidentes relacionados con el uso de estos productos pero ha adoptado esta medida preventiva, al igual que en Francia y Portugal, a la espera de que el fabricante aporte datos clínicos suficientes que demuestren su correcto funcionamiento y seguridad.

La medida tomada por la AEMPS no se aplica a la bomba ni al gestor personal de diabetes que componen el sistema A8 TouchCare para la administración de insulina y la monitorización de los niveles de glucosa.

Cese y retirada del producto cosmético Yodeyma Kids

Sanidad también ha ordenado la retirada del mercado, con la recuperación de varios lotes en diferentes formatos, del producto cosmético Yodeyma Kids, tras detectarse la presencia del alérgeno alcohol bencílico en una concentración superior al 0,001 %, sin que este figure en la lista de ingredientes del etiquetado.

Los productos afectados corresponden a los lotes EY26KID, EY27KID, EY28KID, EY29KID, EY30KID, EY32KID, EY33KID, EY34KID de formato de 125 mililitros; los lotes Y515KID y Y516KID en formato 50 mililitros; y los lotes PY29KID, PY30KID y PY31KID en formato de 15 mililitros.

La AEMPS, que recuerda que el reglamento sobre productos cosméticos establece que se deben reflejar en el etiquetado ciertos alérgenos cuando su concentración supere el 0,001 %, ya que su uso podría suponer un riesgo grave para la salud de personas sensibilizadas, siendo relevante este factor al tratarse de un producto destinado a población infantil.