Un nuevo fármaco oral muestra resultados prometedores frente a la alopecia androgénica
Un nuevo fármaco oral acelera el crecimiento del cabello hasta cuatro veces
Un ensayo clínico apunta a una mejora significativa del crecimiento capilar sin efectos adversos graves
La búsqueda de nuevos tratamientos para la alopecia androgénica, una de las formas más comunes de pérdida de cabello, podría dar un paso adelante tras los resultados preliminares de un ensayo clínico avanzado. Actualmente, las opciones terapéuticas son limitadas y, en muchos casos, ofrecen resultados variables, lo que genera insatisfacción entre los pacientes. La compañía biofarmacéutica Veradermics ha anunciado datos positivos de la primera parte de un estudio en fase 2/3 que evalúa el fármaco experimental VDPHL01, una formulación oral de liberación prolongada basada en minoxidil.
El ensayo, en el que participaron más de 500 hombres con alopecia androgénica leve o moderada, cumplió sus principales objetivos al mostrar un aumento significativo del crecimiento capilar frente al placebo a los seis meses de tratamiento.
Según los resultados, los pacientes tratados con el fármaco experimentaron incrementos medios de entre 30 y 33 cabellos por centímetro cuadrado, frente a los poco más de 7 cabellos observados en el grupo placebo.
Además, entre el 79 % y el 86 % de los participantes tratados reportaron una mejora en la cobertura capilar, frente al 35 % del grupo de control. Estas percepciones fueron respaldadas por la evaluación de los investigadores, que también observaron mejoras significativas.
Uno de los aspectos destacados del estudio es el inicio temprano de la respuesta, con diferencias frente al placebo detectables ya en los primeros meses.
Perfil de seguridad favorable
El tratamiento fue, en general, bien tolerado. No se registraron efectos adversos graves relacionados con el fármaco ni problemas cardiovasculares relevantes, una de las principales preocupaciones asociadas al uso de minoxidil oral.
Los investigadores subrayan que esta nueva formulación de liberación prolongada busca ofrecer una exposición más constante al medicamento, evitando picos elevados que podrían incrementar el riesgo de efectos secundarios.
De confirmarse estos resultados en fases posteriores y obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, VDPHL01 podría convertirse en el primer tratamiento oral no hormonal autorizado en décadas para esta patología, aseguran desde la compañía en un comunicado.
Aunque los resultados son preliminares, los expertos consideran que este tipo de avances abre nuevas vías en el abordaje de una condición ampliamente extendida y aún con importantes necesidades terapéuticas no cubiertas.
El Dr. Reid Waldman, director ejecutivo de Veradermics explica: «Nuestra fórmula patentada de liberación prolongada VDPHL01 produjo aumentos notables en el crecimiento del cabello, según lo evaluado mediante valoraciones objetivas e informes de médicos y pacientes en el Estudio '302'. Estos resultados del estudio clínico de fase 2/3 respaldan nuestra convicción de que la novedosa fórmula VDPHL01 de Veradermics puede optimizar el minoxidil oral para un crecimiento significativo del cabello, minimizando al mismo tiempo los efectos secundarios y el riesgo cardíaco», y añade: «Con una fórmula diseñada para brindar una exposición más constante y evitar concentraciones máximas asociadas con efectos secundarios cardíacos limitantes de la dosis, creemos que VDPHL01 tiene un perfil clínico potencialmente diferenciado y generalmente bien tolerado, con un crecimiento del cabello rápido, constante y robusto. Confiamos en que estos resultados representen un hito decisivo para la comunidad de personas con pérdida de cabello, nuestra empresa y nuestros inversores, a medida que impulsamos este enfoque de tratamiento fundamental y no hormonal hacia la clínica para millones de personas con alopecia androgénica».
