En ellos, se ha detectado una impureza por encima de su límite establecido
Alerta sanitaria: retiran este fármaco común para la ansiedad y depresión por orden de Sanidad
La AEMPS ha solicitado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados
La Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), que depende del Ministerio de Sanidad, ha comunicado la retirada de varios lotes de un fármaco usado para tratar casos de depresión, ansiedad generalizada y el dolor neuropático. En ellos, se ha detectado una impureza por encima de su límite establecido.
Se trata de tres presentaciones distintas del fármaco Duloxetina Sandoz, en los formatos de 30 y 60 miligramos y en paquetes de 28 y 56 cápsulas gastrorresistentes. La autorización de dicha comercialización pertenece a Sandoz Farmacéutica y su fabricante es Laboratorios Lesvi.
La alerta que han publicado ha sido categorizada como de 'clase 2', lo que implica que supone un «riesgo intermedio» para el consumidor. Debido a este motivo, se ha solicitado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución al laboratorio.
Lotes afectados
Primer formato (30 mg, 28 cápsulas)
- Lote: R77, fecha de caducidad 31/01/2024
- Lote: R975, fecha de caducidad 30/04/2024
- Lote: S0024, fecha de caducidad 31/01/2025
- Lote: S0595, fecha de caducidad 30/04/2025
segundo formato (60 mg, 28 cápsulas)
- Lote: R1214, fecha de caducidad 31/07/2024
- Lote: R76, fecha de caducidad 31/12/2023
- Lote: S0482, fecha de caducidad 31/03/2025
tercer formato (60 mg, 56 cápsulas)
- Lote: R1073, fecha de caducidad 30/04/2024
- Lote: R133, fecha de caducidad 31/12/2023
- Lote: S0199, fecha de caducidad 31/01/2025
La agencia ha asegurado que el «defecto de calidad que no supone un riesgo grave o vital para el paciente». Se estima que 350 millones de personas tienen depresión en todo el mundo, 2,4 millones la sufren en España.
Comentarios
