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16 de mayo de 2024

Los implantes son seguros a partir de los 18 años

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Sanidad alerta de un certificado CE falso en implantes dentales de una empresa israelí

Esta etiqueta es la que informa a los usuarios y autoridades competentes de que el quipo al que se está accediendo cumple con los requisitos obligatorios de salud

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido una alerta este lunes de un certificado CE falso en implantes dentales, pilares dentales y superestructuras fabricados por la empresa israelí Uniqa Dental Ltd.
Según ha informado la agencia dependiente del Ministerio de Sanidad, se ha recibido el aviso de las autoridades sanitarias alemanas identificado con el número 0482/7D1437000001, con fecha de emisión del 18 de febrero de 2023 y fecha de caducidad del 18 de febrero de 2028.
Los productos afectados son sistemas de implantes dentales Uniqua, en concreto, implantes dentales, pilares dentales y superestructuras.
El Organismo Notificado MDC Medical Device Certification GmbH emitió anteriormente un certificado de marcado CE con el mismo número, para el mismo fabricante y los mismos productos, con fecha de caducidad del 18 de febrero de 2023. Sin embargo, en el certificado falsificado aparece indicado que este es válido hasta el 18 de febrero de 2028.

Qué es el marcado CE

Es muy común ver el marcado CE en los productos, pero igual no sabes por qué está ahí. Esta etiqueta es la que informa a los usuarios y autoridades competentes de que el quipo al que se está accediendo cumple con los requisitos obligatorios de salud. No es porque esté fabricado en la Unión Europea.
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