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La Comisión Europea aprueba el tratamiento Zepzelca de PharmaMar para el cáncer de pulmón
Este anuncio se produce solamente dos meses después –27 de marzo– de que el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento diera su opinión positiva a este tratamiento
Este lunes, la Comisión Europea ha aprobado el tratamiento Zepzelca de PharmaMar para tratar el cáncer de pulmón. Tal como ha indicado la propia farmacéutica y la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), la combinación de Zepzelca (lurbinectedina) con atezolizumab (Tecentriq) ha obtenido la luz verde como tratamiento de mantenimiento en primera línea para pacientes adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) en estadio extendido cuya enfermedad no haya progresado tras la terapia de inducción estándar.
Esta aprobación se produce solamente dos meses después –27 de marzo– de que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) diera su opinión positiva a este tratamiento.
El director general de PharmaMar, Luis Mora, ha detallado que «es una gran noticia que ahora los pacientes y los médicos europeos puedan tener acceso a una nueva terapia para este tipo de cáncer. Creemos que puede cambiar el paradigma del tratamiento de esta enfermedad por lo que confiamos que pronto esté a disposición en los hospitales de Europa».
La aprobación se basa en los datos del ensayo de fase 3 IMforte, patrocinado por Roche en colaboración con Jazz Pharmaceuticals, en el que la combinación de lurbinectedina con atezolizumab en primera línea de mantenimiento para CPCP en estadio extendido se asoció con una reducción del riesgo de progresión o muerte de la enfermedad del 46 % y del 27 % en el riesgo de muerte en comparación con atezolizumab en monoterapia.
Además, la EMA designó a lurbinectedina como medicamento huérfano, una categoría que se concede a los medicamentos destinados al tratamiento de enfermedades raras o poco frecuentes que afectan a menos de 5 personas por cada 10.000 habitantes en la Unión Europea.
Para hacernos una idea de lo que supone esta aprobación, cada año se diagnostican en Europa alrededor de 62.000 nuevos casos de CPCP1, la mayoría de los pacientes presenta enfermedad en estadio extendido en el momento del diagnóstico.
Tras esta aprobación, Lurbinectedina –en combinación con atezolizumab–, ya está aprobada en otros 13 países, incluido EE.UU. para esta enfermedad en primera línea de mantenimiento.
