EE.UU. da luz verde a un nuevo ensayo de PharmaMar para acelerar tratamientos contra tumores sólidos

PharmaMar (MSE: PHM) ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos ha autorizado el ensayo de la plataforma STARFISH-54 para PM54 -un compuesto de origen marino y un novedoso inhibidor de la transcripción activa desarrollado por la compañía biofarmacéutica para el tratamiento de tumores sólidos avanzados-, con el objetivo de evaluar su actividad en diversas neoplasias malignas en combinación con otras terapias. Las primeras autorizaciones corresponden a PM54 en combinación con irinotecán y a PM54 en combinación con doxorrubicina.

El ensayo de plataforma está diseñado bajo un protocolo común para evaluar simultáneamente múltiples combinaciones de PM54 con otros agentes terapéuticos, al tiempo que ofrece la flexibilidad necesaria para incorporar nuevas cohortes de tratamiento a medida que surjan evidencias científicas, lo que permite obtener resultados más rápidamente y agilizar la aprobación de nuevos ensayos clínicos.

Javier Jiménez, director médico de PharmaMar, explica que este hito refleja su compromiso de ofrecer «una innovación relevante a los pacientes» mediante la aceleración del desarrollo clínico de PM54. El diseño flexible de esta plataforma, confiesa, les permite evaluar «nuevas combinaciones de forma más eficiente», con el objetivo final de poner a disposición de los pacientes con importantes necesidades médicas no cubiertas «nuevas opciones terapéuticas potenciales».