Un total de 150 pacientes serán escogidos para las pruebas en función de sus criterios oncológicos
Salud
Científicos vascos inician los ensayos en humanos de un fármaco que cura varios tipos de cáncer en ratones
El fármaco en cuestión podría funcionar en cánceres invasivos de páncreas, de pulmón y de mama triple negativo, así como en cánceres metastásicos de ovarios y vejiga y en algún tipo de sarcoma
La biofarmacéutica vasca Oncomatryx comenzará en junio en España, y en julio en EE.UU., los ensayos en humanos de un fármaco que hasta ahora ha hecho desaparecer en ratones el cáncer invasivo de páncreas, de pulmón y de mama triple negativo, todas ellas patologías que carecen actualmente de un tratamiento eficaz.
Los ensayos se desarrollarán en el Onkologikoa (San Sebastián), el hospital 12 de Octubre (Madrid), el Instituto Catalán de Oncología, el hospital Vall d'Hebron, Virgen de la Victoria (Málaga), la clínica Anderson (Madrid) y la Clínica Universitaria de Pamplona, además del Beth Israel Hospital, de la Universidad de Harvard (EE.UU.). Un total de 150 pacientes, elegidos según criterios de sus oncólogos, participarán en los ensayos clínicos del nuevo fármaco, pionero en Europa.
La duración de estos ensayos es de dos años y si los resultados son buenos se podría solicitar un «camino rápido» de salida al mercado que facilitaría su comercialización en cuatro o cinco años, según ha explicado en conferencia de prensa el fundador de Oncomatryx, el científico Laureano Simón.
Simón se ha mostrado «esperanzado y optimista» con el resultado de los ensayos, aunque ha precisado que pese a las «altas probabilidades» de éxito, también hay que mostrarse cautos porque se han dado casos de tratamientos que han fracasado al intentar el paso de animales a personas. Según ha puntualizado, el fármaco en cuestión (OMTX705) también podría funcionar en cánceres metastásicos de ovarios y vejiga, así como en algún tipo de sarcoma.
«El resultado ideal sería que curase, y de hecho en algunos ratones ha desaparecido el tumor, pero también sería estupendo que prolongara la vida durante años y con buena calidad, porque, por lo visto en animales, el OMTX705 no genera resistencia, ni efectos secundarios y se puede administrar durante años. Es eficaz, muy potente y muy seguro», ha explicado.
La «gran novedad» de este fármaco es que se trata de un anticuerpo conjugado (anticuerpo más fármaco) que ataca al «microambiente tumoral» –todo lo que rodea al tumor y le ayuda a crecer y expandirse– en vez de al tumor directamente, que es la vía de tratamiento que se utiliza hasta ahora.
«Al actuar así, el tumor no necesita evolucionar ni generar vías de defensa. El fármaco mata a las células que rodean el tumor, que son las que provocan las metástasis y la inmunodepresión, y que, además, son su escudo protector frente a los tratamientos antitumorales convencionales», ha explicado.
Simón ha añadido que, finalmente, el fármaco mata al propio tumor, y todo ello sin dañar a los órganos y células cercanas, porque «solo ataca a lo que tiene que atacar: lo llamamos balas mágicas».
Resultados «potentísimos»
El científico ha destacado que tanto en la investigación previa en el laboratorio (con células) como con animales, lo resultados han sido «potentísimos, mucho más altos que los estándares de referencia», y ha recordado que el origen de esta investigación tuvo lugar hace 15 años cuando descubrieron que los cambios moleculares en los cánceres de páncreas «no se registran en el tumor, sino en el microambiente que le rodea».
Al mismo tiempo, ha destacado que la importancia de este fármaco también reside en que «abre una vía nueva» para abordar los cánceres y que si resulta exitoso «vendrán otros detrás».
Oncomatryx es una empresa con una plantilla de 25 profesionales –las grandes farmacéuticas llegan a los 2.500– que ha conseguido desarrollar esta investigación a través de alianzas con universidades, hospitales y centros de investigación europeos y estadounidenses.
Hasta el momento, la biofarmacéutica ha destinado a este proyectos un total de 35 millones de euros y tiene previsto invertir otros 50 millones en los próximos tres años, parte con recursos propios, «que ya los tenemos», y otra parte con inversores públicos, privados e internacionales.
En este momento, el cáncer de páncreas tiene una tasa de supervivencia muy baja, entre el 1 el 4 % a los cinco años del diagnóstico, mientras que el cáncer de pulmón es la primera causa de mortalidad en hombres por esta enfermedad y la tercera en mujeres.
En España se diagnostican anualmente 8.700 casos de cáncer de páncreas, 29.000 de pulmón, y 7.000 de mama triple negativo.
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