Sala de quirófano.
La agencia sanitaria de EE.UU. autoriza pruebas de trasplantes de riñones de este famoso animal
Los primeros experimentos con primates fracasaron, pero los avances en edición genética y gestión del sistema inmunitario hacen que el objetivo esté cada vez más cerca
Dos empresas de biotecnología de Estados Unidos han informado esta semana de que han sido avaladas por la que fueron avaladas por Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para realizar pruebas clínicas con riñones de cerdos para trasplantes en humanos.
Desde 2021, las empresas de United Therapeutics y eGenesis realizan experimentos para implantar riñones de cerdos en humanos. En un primer momento, lo hicieron con pacientes con muerte cerebral. Ahora han dado un paso más: lo hacen en pacientes vivos.
Los investigadores aspiran a responder a la escasez de órganos para trasplantes. Más de 100.000 personas en Estados Unidos están en la lista de espera, incluyendo más de 90.000 que aguardan un riñón.
La autorización a United Therapeutics, anunciada el martes por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos, permitirá que la empresa avance en el desarrollo de su tecnología para obtener la licencia del producto si los ensayos tienen éxito.
La autorización es un «paso significativo en nuestra misión incesante de expandir la disponibilidad de órganos para trasplantes», ha expresado Leigh Peterson, vicepresidente ejecutivo de la empresa.
Las pruebas clínicas se realizarán inicialmente en seis pacientes con insuficiencia renal terminal hasta llegar a 50 personas, ha detallado United Therapeutics en un comunicado. Además, han adelantado que el primer trasplante se prevé a mediados de año.
De su lado, eGenesis ha informado que recibió la autorización de la FDA en diciembre para un estudio en tres pacientes. «El estudio evaluará pacientes con insuficiencia renal que están en lista de espera, pero que tienen una baja probabilidad de recibir la oferta de un donante fallecido en un plazo de cinco años», ha apuntado la compañía.
El xenotransplante, que es de una especie a otra, ha sido un objetivo para la ciencia, pero aún sin resultados exitosos. Los primeros experimentos con primates fracasaron, pero los avances en edición genética y gestión del sistema inmunitario hacen que el objetivo esté cada vez más cerca.
Los cerdos emergieron como donantes ideales: crecen rápido, se reproducen en camadas numerosas y forman parte de la alimentación humana.
United Therapeutics ha indicado que los pacientes que se sometan a las pruebas tendrán seguimiento de por vida, evaluando las tasas de sobrevivencia, la función del riñón y el riesgo de infecciones zoonóticas. Es decir, enfermedades traspasadas de animales a humanos.
El 5 de noviembre de 2024, Towana Looney, una estadounidense de 53 años de Alabama, se convirtió en la tercera persona en recibir un trasplante de riñón porcino.
Looney es la única sobreviviente al procedimiento, con poco más de 70 días de vida tras el trasplante. David Bennett de Maryland recibió el corazón de un cerdo en 2022 y sobrevivió 60 días.
