Sanidad permite que pacientes con VIH puedan acceder a terapias CAR-T contra el cáncer

El Ministerio de Sanidad ha anunciado este viernes una actualización en los protocolos farmacoclínicos y en los criterios de financiación, lo que permitirá que las personas infectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) con carga viral indetectable puedan acceder a las terapias CAR-T contra el cáncer.

Actualmente, el Sistema Nacional de Salud (SNS) dispone de siete tratamientos CAR-T: cinco de origen industrial –axicabtagén ciloleucel («Yescarta»), brexucabtagén autoleucel («Tecartus»), ciltacabtagén autoleucel («Carvykti»), tisagenlecleucel («Kymriah») e idecabtagén vicleucel («Abecma»)– y dos de fabricación no industrial –«ARI-0001» y «ARI-0002H»–.

Sanidad ha explicado que, hasta ahora, los pacientes con VIH eran excluidos de estos tratamientos debido a la falta de datos clínicos que garantizaran su seguridad y eficacia en este grupo, resultado de su sistemática exclusión de los ensayos clínicos.

En marzo de 2024, «Abecma» se incorporó a la prestación farmacéutica del SNS. Sin embargo, entre los criterios de exclusión se especifica que no está permitido su uso en personas con infección activa por VIH, virus de la hepatitis B (VHB) o virus de la hepatitis C (VHC), abarcando también a aquellos que mantienen su infección controlada.

Durante el mismo mes de marzo, se revisaron los protocolos farmacoclínicos de «Yescarta» y «Tecartus», permitiendo así que los pacientes con VIH y carga viral indetectable pudieran iniciar estos tratamientos. Posteriormente, en abril, «Carvykti» se añadió también a la prestación del SNS bajo los mismos requisitos.

Según informó el Ministerio, estos medicamentos ya pueden ser localizados en el buscador de financiación de medicamentos 'Bifimed', con unos criterios que facilitan el acceso no solo a personas con infección controlada por VIH, sino también a quienes presentan antecedentes de hepatitis B o C, siempre que tengan una carga viral indetectable.

El Ministerio de Sanidad considera que esta modificación representa un avance esencial en la eliminación de barreras discriminatorias dentro del Sistema Nacional de Salud, y supone un impulso hacia una mayor equidad, en consonancia con los principios recogidos en el Pacto Social por la No Discriminación y la Igualdad de Trato asociada al VIH.

Esta medida es el resultado de un trabajo conjunto entre el Ministerio y diversas entidades como la Coordinadora Estatal de VIH y Sida (CESIDA), que desde 2021 venía denunciando esta situación de inequidad en el acceso a los tratamientos. Asimismo, el Ministerio ha querido subrayar la colaboración activa de profesionales sanitarios, sociedades científicas, organizaciones de pacientes y la industria farmacéutica, cuya participación ha sido clave para avalar técnicamente esta decisión.