Alerta sanitaria: retirados varios lotes de un medicamento para depresión y ansiedad

Varios lotes de un medicamento utilizado para tratar la depresión y la ansiedad han sido retirados por parte de las autoridades sanitarias. Se trata del fármaco Duloxetina Pensa Pharma de 60 MG y 30 MG con cápsulas duras gastrorresistentes EFG, y el motivo de esta decisión se debe a impurezas detectadas por encima del límite establecido.

Para ser más exactos, del formato de 30MG está afectado el lote 231522, con fecha de caducidad del 31 de julio de 2026. Por otro lado, con respecto al formato de 60 MG, son el lote 231131 con fecha de caducidad del 31 de mayo de 2026, y el 232088 con fecha del 31 de octubre de 2026.

Este medicamento está destinado para adultos que necesiten tratar la depresión, trastornos de ansiedad generalizada o dolores neuropáticos diabéticos. Esta última dolencia se identifica con malestares como quemazón, dolor punzante, como pinchazos, escozor o también un calambre eléctrico.

Esta misma situación ya se vivió a finales de 2025. Y es que tanto en octubre como en diciembre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) alertó a los pacientes de los problemas que acarreaban algunos de los lotes de este medicamento, por lo que fueron retirados.

En esta ocasión, desde la AEMPS han reconocido que se trata de una alerta sanitaria de riesgo de nivel 2 para los pacientes. Por lo tanto, se sitúa en una fase media en cuanto a nivel de peligro, ya que desde la propia agencia establecen tres escalones de amenaza (nivel 1 el más grave, mientras nivel 3 el de menor riesgo).

Pese a encontrarse en esa clase, las autoridades han reconocido que en esta ocasión se trata de un defecto de calidad que no supone un riesgo vital para los pacientes. De toda formas, se ha tomado la decisión de retirar del mercado todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y de efectuar la devolución al laboratorio por los cauces habituales.