Parkinson
La Comisión Europea da luz verde a un nuevo medicamento para adultos con párkinson
A pesar de los tratamientos orales disponibles, sigue existiendo una necesidad importante de nuevas opciones terapéuticas para esta afección
La Comisión Europea ha dado un paso más en la estabilización de la enfermedad del Alzhéimer. Así lo ha anunciado Zambon, quien asegura que se le ha concedido la autorización de comercialización de Hopledo (levodopa/carbidopa de liberación modificada) para el tratamiento de pacientes adultos con esta enfermedad, y fluctuaciones motoras moderadas a graves que no han logrado una estabilización suficiente con regímenes terapéuticos basados en levodopa oral/inhibidores de la dopa descarboxilasa (DDC).
La empresa italiana Zambon prevé comenzar la introducción gradual de esta formulación en los mercados europeos a partir de octubre de 2026. La compañía trabaja estrechamente con las autoridades sanitarias y otros grupos de interés para facilitar el acceso de las personas con enfermedad de Parkinson que siguen experimentando fluctuaciones motoras moderadas o graves a pesar de las terapias orales actualmente disponibles.
A pesar de los tratamientos orales disponibles, sigue existiendo una necesidad importante de nuevas opciones terapéuticas para la enfermedad de Parkinson. Esta molécula incorpora una formulación que combina gránulos de liberación inmediata y pellets de liberación prolongada en una única cápsula dura, diseñada para mantener concentraciones plasmáticas de levodopa más estables proporcionando tanto un inicio rápido de acción como un beneficio terapéutico prolongado.
La aprobación de la CE sigue a la opinión positiva adoptada por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y se basa en los datos del ensayo fase 3 RISE-PD.
Por último, Giovanni Magnaghi, consejero delegado de Zambon, afirma que esta aprobación representa «un paso relevante en el compromiso histórico de Zambon con la comunidad de Parkinson». Además, añade, refleja su enfoque en impulsar «una innovación significativa» tanto en el tratamiento como en la atención, con el objetivo de apoyar a los pacientes que afrontan los desafíos diarios de la enfermedad y abrir nuevas posibilidades para sus vidas.