Sanidad retira por su calidad este medicamento utilizado por epilépticos

Nueva alerta sanitaria. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), perteneciente al Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de un fármaco del grupo de los medicamentos antiepilépticos tras encontrar un defecto de calidad.

Se trata del medicamento Topiramato Teva 200 mg, comprimidos recubiertos con película EFG, 60 comprimidos, con número de lote 16520223 y fecha de caducidad de 30/09/2026. Según ha explicado la AEMPS, se ha obtenido un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de contenido durante los estudios de estabilidad en curso. Ya han sido informadas del problema la cadena de distribución y dispensación. Aunque el defecto de calidad no supone un riesgo vital para el paciente, se ha procedido a retirar las unidades distribuidas del lote afectado y se han devuelto al laboratorio por los cauces habituales.

Topiramato Teva 200 mg

El Topiramato es un medicamento perteneciente al grupo de medicamentos antiepilépticos que se utiliza para tratar las crisis en adultos y niños y para prevenir la migraña en adultos. Está sujeto a seguimiento adicional, lo que agiliza la detección de nueva información sobre su seguridad, ya que puede interferir con otros medicamentos.

Los efectos secundarios más comunes del Topiramato Teva 200 mg incluyen somnolencia, mareos, fatiga, pérdida de peso, hormigueo en manos y pies (parestesias), dificultades de concentración o memoria, y alteraciones del gusto o del apetito. También pueden aparecer cambios del estado de ánimo como irritabilidad o ansiedad, visión borrosa, náuseas, y en algunos casos, cálculos renales. Aunque es poco frecuente, se ha asociado con un mayor riesgo de pensamientos suicidas. En niños, además, puede afectar el crecimiento o la capacidad para sudar adecuadamente. Siempre se debe informar al médico si alguno de estos síntomas aparece o empeora.