Medidor de glucosa diabetes
Retirados varios lotes de 'Guardian 4', un medidor de glucosa para diabéticos
Sanidad ha ordenado la retirada de estos medidores por un posible error de precisión en la monitorización de los niveles de glucosa en sangre
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de varios lotes de sensores 'Guardian 4', fabricados por Medtronic MiniMed, medidores de glucosa para diabéticos, porque podrían presentar imprecisiones en la medición debido a un defecto durante el proceso de su fabricación. De este modo, los pacientes diabéticos que utilizaran estos aparatos podrían recibir una lectura inexacta.
El sensor 'Guardian 4' forma parte de los Sistemas de Monitorización Continua de Glucosa (MCG) Guardian y está indicado para la monitorización de glucosa, de forma aislada o como parte del sistema de bomba de insulina MiniMed 780G, para el tratamiento de la diabetes en niños y adultos.
Según la información proporcionada por la compañía, hay un riesgo de lecturas de glucosa erróneas para los pacientes que usan el sensor 'Guardian 4' con el sistema MiniMed 780G. Esto podría llevar a una dosificación incorrecta de insulina, resultando en hipoglucemia o hiperglucemia.
Además, los pacientes que emplean sensores 'Guardian 4' dañados en combinación con el sistema Guardian de monitoreo continuo de glucosa también pueden experimentar lecturas inexactas. Esto podría ocasionar una dosis inapropiada de insulina si se basan en estos datos para calcular la cantidad a inyectar.
Situación en España
Tal y como recoge la AEMPS, la empresa Medtronic Ibérica S.A., España, ha remitido notas de aviso a los profesionales sanitarios, a pacientes y cuidadores de personas usuarias del sensor Guardian incluido en el apartado 'Productos afectados', para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.
Los lotes afectados son los siguientes:
- F1323
- F1923
- G0323
- G1723
- G2023
- G2623
- G2923
- HG6RC39
- HG6RV7S
- HG6RXB5
- HG6T4T7
- HG6T8RV
- HG6TGNU
- HG6THY1
- HG6TJ2Y
- HG6TL44
- HG6TW97
- HG6TWVU
- HG6UNF2
- HG6V7VV
- HG6V8NN
- HG6VB8S
- HG6VNX3
- HG6WKZU
- HG6WLKS
- HG6WNE1
- HG6WT9A,
- HG6WUGE
- HG6XFPR
- HG6XH54
- HG6XLSD
- HG6XNH3
- HG6XQCG
- HG6XZJX
- HG6Y0W1
- HG6Y3QN
- HG6Y5C6
- HG6YEK6
- HG6YFAF
- HG6YFHL
- HG6YJAR
- HG6YJBD
- HG6YNGD
- HG6Z1X5
- HG6Z7N5
- HG6ZARN
- HG7038Y
- HG70CW5
- HG70DAM
- HG70JSU
- HG70LRC
- HG70QWA
- HG713AK
- HG71VMZ
- HG72DB5
- HG72G9C
- HG72NV9
- HG72R1P
- HG72RBD
- HG72SE3
- HG72TPT
- HG72TRV
- HG72V3J
- HG72ZFP
- HG7340A
- HG73EGX
- HG73EJX
- HG73FJP
- HG73PH3
- HG73Q24
- HG73QPM
- HG73RNR
- HG745SV
- HG747E3
- HG7480Q
- HG749N6
- HG74F93
- HG75TSX
- HG75XA1
- HG7619X
- HG764J9
- HG76CWC
- HG76HFH
- HG76RYY
- HG77FMK
Desde la compañía explican que puedes comprobar el número de lote con las siguientes imágenes:
Parte posterior de la caja del sensor
Ejemplo de etiqueta de la caja con el número de lote
Ejemplo de envase del sensor con el número de lote
La compañía pide lo siguiente:
- Si sus números de lote no está afectados, puede seguir usando los sensores.
- Si sus números de lote están afectados, no use estos sensores y solicite la sustitución gratuita de los mismos poniéndose en contacto con el Servicio de Asistencia Técnica de Medtronic en el teléfono 900 120 330.
- Si no puede identificar el número de lote del sensor, retire el mismo y cámbielo por otro que no esté afectado.
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