RefluAliv, Reflujo y Acidez
Sanidad retira un lote de fármaco contra el reflujo por alteraciones microbiológicas
Piden a los farmacéuticos que examinen su inventario y si dispone de unidades de RefluAliv, Reflujo y Acidez del lote afectado
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado del fármaco RefluAliv, Reflujo y Acidez indicado para el tratamiento y la prevención del reflujo gastroesofágico, la hiperacidez gástrica y la protección de la mucosa del estómago y del esófago.
En un comunicado, la Agencia (dependiente del Ministerio de Sanidad) detalla que el lote retirado es el 1989 M, ya que no cumple con las condiciones microbiológicas requeridas.
El comunicado de la AEPMA detalla que la investigación llevada a cabo en los productos reveló una microbiología fuera de especificación. Además, advierten de que aunque «no se han identificado microorganismos patógenos que supongan un riesgo para la salud», el problema detectado puede provocar cambios organolépticos en el producto, alterando el color, olor, sabor, etc.
RefluAliv se distribuye en España a través de la empresa Laboratorios Cinfa S.A., localizada en Navarra.
Sanidad pide a los farmacéuticos que examinen su inventario y si dispone de unidades de RefluAliv, Reflujo y Acidez del lote afectado, cesen su distribución y venta, y sigan las instrucciones de la empresa para su devolución.
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